上海各区新办二类医疗器械备案指南，代办费用
更新时间：2024-05-18 09:44:42
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详细介绍
医疗器械二类备案要求：
1.需要有执照（可以新办）；
2.经营范围有销售医疗器械二类的；
3.人员要求（医科大学毕业满三年的，护士护理专业等）；
4.注册地址一层的只能批零售的，一层以上的只能做批发的；
5.能提供房产证，平面图；
6.租房合同；
7.法人身份证，毕业原件；
8.人员身份证，毕业原件；
二类医疗器械备案办理周期多久？
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
符合规定条件的，于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》
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